KN-TP-005
司美格鲁肽杂质 des-31-Gly-SMT 是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（Semaglutide）合成过程中的关键工艺相关杂质，其分子结构缺失C端第31位甘氨酸残基（-Gly-）。作为质量控制重点监测对象，该杂质可能影响主药的结构稳定性（α螺旋完整性降低约18%）和生物活性（体外受体结合力下降至原药的42%）。根据ICH指导原则，其限度通常需控制在<0.5%，现行检测多采用反相HPLC-MS联用技术（保留时间偏移±0.3min），对确保临床用药安全性和批次一致性具有重要意义。
产品概述
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基本描述 |
结构与功能： |
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三字母序列 |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Lys-Gly-Arg-Gly-Asp-Val-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Arg-Gly-CONH2 |
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单字母序列 |
HHAEGTFTSDVSSYLEGQAAKEFIAWLVKGRGDVRRAARRRRG-NH2 |
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分子式 |
C187H290N54O59S |
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分子量 |
4106.14 g/mol |
产品属性
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纯度 |
>98% |
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形式 |
冻干粉 |
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储存条件 |
-20°C/-80°C避光保存 |
